SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ - ଗୃହ ପରୀକ୍ଷା |
ଉତ୍ପାଦର ନାମ
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ପଦ୍ଧତି) -ନାସାଲ୍ |
ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍
CE1434
ମହାମାରୀ
କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ 2019 (COVID-19), ଏକ ନିମୋନିଆ ଯାହା ଏକ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ସହିତ ସଂକ୍ରମଣ ଦ୍ caused ାରା ଗୁରୁତର ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ କରୋନା-ଭାଇରସ୍ 2 (SARS-CoV-2) ନାମରେ ନାମିତ |SARS-CoV-2 β ବଂଶରେ ଏକ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍, ଗୋଲାକାର କିମ୍ବା ଓଭାଲରେ ଆବୃତ କଣିକା, ବ୍ୟାସ 60 nm ରୁ 140 nm |ମଣିଷ ସାଧାରଣତ S SARS-CoV-2 ରେ ସଂକ୍ରମିତ ହୁଏ |ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ ହେଉଛି COVID-19 ରୋଗୀ ଏବଂ SARSCoV-2 ର ଅସାମାଜିକ ବାହକ |
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ |
ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଡିଟେକସନ୍ କିଟ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ RT-PCR ଅନୁଧ୍ୟାନ ତୁଳନାରେ 7 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ COVID-19 ର ଲକ୍ଷଣ ସନ୍ଦିଗ୍ଧ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କଠାରୁ ସଂଗୃହିତ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବର 554 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା |SARS-CoV-2 Ag Test Kit ର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ନିମ୍ନଲିଖିତ ଅଟେ:
| SARS-CoV-2 ଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ (ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ପୁନ ag) | RT-PCR ପୁନ ag | | ସମୁଦାୟ | |
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | 97 | 0 | 97 |
| ନକାରାତ୍ମକ | 7 | 450 | 457 |
| ସମୁଦାୟ | 104 | 450 | 554 |
| ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| ସମୁଦାୟ | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% | |
ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ |
| ସଂରକ୍ଷଣ ତାପମାତ୍ରା | | 4 ℃ -30 ℃ |
| ନମୁନା ପ୍ରକାର | ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନା | |
| ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ | | 24 ମାସ | |
| ସହାୟକ ଯନ୍ତ୍ର | ଦରକାର ନାହିଁ |
| ଅତିରିକ୍ତ ଉପଭୋକ୍ତା | ଦରକାର ନାହିଁ |
| ଚିହ୍ନଟ ସମୟ | 15-20 ମିନିଟ୍ | |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | ମଣିଷ କରୋନାଭାଇରସ୍ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ନୋଭେଲ୍ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା A H1N1 (2009), ମ season ସୁମୀ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) ଭଳି କ ho ଣସି କ୍ରସ୍-ରିୟକ୍ଟିଭିଟି ନାହିଁ | , ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି (ୟାମାଗାଟା, ଭିକ୍ଟୋରିଆ), ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିନ୍ସିଟିଆଲ୍ ଜୀବାଣୁ A / B, ପାରାଏନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଜୀବାଣୁ (1, 2 ଏବଂ 3), ରୋହିନୋଭାଇରସ୍ (ଏ, ବି, ସି), ଆଡେନୋଭାଇରସ୍ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ) |
କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରବାହ |
1. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ
●ସ୍ ab ାବର ସମଗ୍ର ନରମ ଟିପ୍କୁ (ସାଧାରଣତ 1/2 1/2 / to ରୁ / / inch ଇଞ୍ଚ) ଗୋଟିଏ ନାକ ଭିତରେ ଭର୍ତ୍ତି କର, ମଧ୍ୟମ ଚାପ ବ୍ୟବହାର କରି ସ୍ ab ାବକୁ ତୁମର ନାକ ଭିତରର ସମସ୍ତ କାନ୍ଥରେ ଘଷ |ଅତିକମରେ big ଟି ବଡ ସର୍କଲ ତିଆରି କରନ୍ତୁ |ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ ନାକକୁ ପ୍ରାୟ 15 ସେକେଣ୍ଡ ପାଇଁ ଘୋଡାଇବାକୁ ପଡିବ | ସମାନ ସ୍ ab ାବ ବ୍ୟବହାର କରି, ଅନ୍ୟ ନାକ ଭିତରେ ସମାନ ପୁନରାବୃତ୍ତି କର |
●ନମୁନା ବିସର୍ଜନସ୍ ab ାବକୁ ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବେ ବୁଡ଼ାନ୍ତୁ;ଟ୍ୟୁବରେ ନରମ ଶେଷ ଛାଡି ବ୍ରେକିଙ୍ଗ୍ ପଏଣ୍ଟରେ ସ୍ ab ାବ୍ ଷ୍ଟିକ୍ ଭାଙ୍ଗନ୍ତୁ |କ୍ୟାପ୍ ଉପରେ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ, 10 ଥର ଓଲଟା କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ଏକ ସ୍ଥିର ସ୍ଥାନରେ ରଖନ୍ତୁ |
2. ପରୀକ୍ଷା କର |
ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ନିର୍ଗତ ନମୁନାର 3 ବୁନ୍ଦା ଚିହ୍ନଟ କାର୍ଡର ନମୁନା ଗର୍ତ୍ତରେ ରଖନ୍ତୁ, କ୍ୟାପ୍ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ |
3. ଫଳାଫଳ ପ Read ନ୍ତୁ (15-20 ମିନିଟ୍)
